科技创新助力中药产业现代化
发布时间:
2024-06-11
全球疾病谱的改变和人们健康理念的变化,为中医药产业带来巨大的市场需求和发展机遇,也给中药的研发提出了更高要求。
全球疾病谱的改变和人们健康理念的变化,为中医药产业带来巨大的市场需求和发展机遇,也给中药的研发提出了更高要求。由于东西方文化差异、药物评价体系及准入标准的不同,尽管中药的有效性已经被大量实践证实,但距离被国际社会普遍接受还有差距。让中药走向世界,我们必须解决哪些关键问题?
抓好中药材的品质。中药品质是中医药发展的一个根基。很多医生提出,以前开的方子有效,为什么现在没有效?一是药材的种植过程出现问题,比如种植年限不够;二是好的药材被用作食用或者其他用材;三是药材没有作分级,导致农残和重金属超标的中药流向医院。所以,我们要解决中药品质下降的问题。第一,建立优质中药繁育体系,特别是在病虫害防治上面,比如建立病虫害防治一体化的技术体系,建立整个药材的无公害种植标准,甚至有机标准。第二,培育中药的优良品种。第三,严格加工环节、炮制环境等。第四,科学引种,只有在适宜生态区生产的药材,质量才会上乘。
用现代科学支撑基础研究。近几十年,尽管中药产业得到了飞速发展,但其研究基础极其薄弱,整体投入非常低,与国际药品企业差距不小,需要用现代科学来支撑。还有,很多药材虽有疗效,包括动物类的药材,但它的作用机理却不清楚。很多经典方,在临床使用上很有效果,但是并不稳定。这些缺乏现代科学支撑和阐释的案例有很多。所以,要搞清楚中医研究原理性、基础性的东西,中药研究就是用现代的科学技术方法来阐述它的背景,完善中药的作用机理、药效学指标、安全性指标等,这样才能确保中药的稳定可控、有效,才能促进中成药走出去。
建立中药的评价体系。西药研究路径主要是发现一个化合物通过体外实验,也就是细胞实验,然后做动物试验,有效以后再做体内试验、临床实验,这是西药发现新药的一个过程。中医药的最大优势是历史积淀深厚,很多方子是千年古籍记载的且通过历代老中医在人身上看病试定有效,世代相传、积累保留下来的。现在对中药的疗效评价,往往没有反映中医药实际的一个特殊的理论体系,或者个性化用药的一个要求,绝大部分的指标是套用西药指标来评价的。这样就导致很多西医院不能接受传统的中医药,所以适合于中药临床评价和药理学评价的体系现在亟待健全。国家主管部门已经组织专门的人力和物力来进行这方面的研究和工作。
挖掘经典名方宝库。1972年,日本厚生省将汉代张仲景《伤寒杂病论》以及《金匮要略》里的210种方剂列为非处方用药,并且许多没有做临床试验,就纳入了日本的《药典》。现在,超230种汉方制剂列入了日本的医保目录,他们认为中国几千年的临床使用,已经保证了它的临床疗效,所以在审批上会给很多优惠和快捷条件。但是在我国,经典名方的审批长期却是按照西药的新药要求来进行审批的。现在国家药监局也开始对经典名方提出了一些简易审批和管理办法,以此来促进经典名方的系统研究,这将大大地推动传统中医药的发展。
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